مشروع تسليم المفتاح لزجاجة التسريب الرابع
وصف المنتج:
IVEN Pharmatech هي المورد الرائد للمصانع الجاهزة التي توفر حلًا هندسيًا متكاملًا لمصنع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل محلول IV ، واللقاح ، وعلم الأورام وما إلى ذلك ، بما يتوافق مع EU GMP و US FDA cGMP و PICS و WHO GMP.
نحن نقدم تصميم المشروع الأكثر منطقية ، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لمختلف المصانع الصيدلانية والطبية من الألف إلى الياء لمحلول كيس ناعم غير بولي كلوريد الفينيل IV ، محلول PP زجاجة IV ، محلول قارورة زجاجية IV ، قارورة قابلة للحقن وأمبولة ، شراب وأقراص وكبسولات وأنبوب جمع الدم بالتفريغ وما إلى ذلك.
الوصف الأساسي
تعتبر SHANGHAI IVEN PHAMATECH كشركة رائدة لموردي مشاريع تسليم المفتاح IV.
في عروضنا الجاهزة ، عادةً ما نستثني تلك العناصر التي يمكن شراؤها محليًا بأسعار معقولة من قبل العميل نفسه (مثل الأرض والمباني وأجزاء الجدران المبنية من الطوب ...).
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لـ IVEN توفير مشروع تسليم المفتاح كما يمكن أن يساعد العميل في الأعمال التالية:
- معرفة كيفية نقل متقدمة لحلول الزجاجة IV الإضافية.
- مساعدة ما بعد بدء التشغيل
- المواد الخام والمواد الاستهلاكية
- المرافق السوداء
منتجات الحل القياسي الرابع و TPN
- كلوريد الصوديوم 0.18 - 2.7٪
- الجلوكوز 2.5 - 50٪
- محلول لاكتات الصوديوم (هارتمانز)
- قارع الأجراس اللاكتات
- الماء للحقن
- ماء معقم للري
- كلوريد الصوديوم 0.9٪ للري
- كلوريد الصوديوم
- كلوريد البوتاسيوم 0.15 - 0.3٪ في كلوريد الصوديوم 0.9٪
- كلوريد البوتاسيوم 0.15 - 0.3٪ في الجلوكوز 5٪
TPN (إجمالي التغذية الوريدية)
- أحماض أمينية
- مستحلب الدهون
حلول خاصة
- باراسيتامول
- موسعات البلازما
- مانيتول
- ليدوكينج هيدروكلوريد 0.4٪ والجلوكوز 5٪
- بيكربونات الصوديوم 1.26 - 4.2٪
- محلول الفوسفات الرابع
- ميترونيدازول
- سيبروفلوكساسين
- الليفوفلوكساسين
- فلوكونازول
من التصميم إلى المصادقة ، نحن دائمًا نهتم بعميلنا.
تتطلب معايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) اهتمامًا خاصًا بتقييم المخاطر وإجراءات التحقق: "... من متطلبات التصنيع الجيد تحديد أنشطة التحقق اللازمة لإثبات الجوانب الحرجة للتحكم في عمليات معينة.يجب التحقق من صحة التغييرات الهامة التي تم إجراؤها على التركيبات والمعدات والعمليات ، والتي قد تؤثر على جودة المنتج.ينبغي استخدام إجراء لتقييم المخاطر لتحديد نطاق ومدى التحقق ".تعمل الخطة الرئيسية للتحقق على التأكد من التحقق من صحة جميع المعدات والإجراءات التي قد تؤثر على جودة المنتج أو سلامته أو فعاليته ؛أنه يحتوي على المبادئ العامة التي تتوافق أثناء مهمة التحقق ، وتخطط للأنشطة التي سيتم تنفيذها لهذا الغرض.
IVEN TURNKEY للسوائل IV والحلول البينية / الخطوات القياسية
الهندسة الأساسية √ الهندسة التفصيلية √ مؤهل التصميم √ مصنع معالجة المياه الداخل أنظمة المياه الصيدلانية (الماء الملين والمنقى والمقطر) √ أنظمة تجهيز الأدوية والمعالجة الدوائية غسل الزجاجات الدوائية وتعبئتها وفحصها وخطوط التعبئة والتغليف غرف نظيفة √ طلاء إيبوكسي الأرضيات / أرضية PVC √ HVAC ومحطة معالجة الهواء الأوتوكلاف √ مولد البخار النقي ودائرة PS √ مختبرات التحليل (الميكروبيولوجية / الكيميائية) √ الخطة الرئيسية للموقع √ الخطة الرئيسية للتحقق √ التثبيت √ التدريب √ بدء التشغيل √ الملفات الفنية والوثائق √ IQ / OQ √ بروتوكولات PQ √ التحقق من الصحة في الموقع إجراءات التشغيل القياسية √ معرفة أولية بكيفية النقل √ GMP PreAudit √ قطع الغيار لمدة n من السنوات
مشاريع تسليم المفتاح IVEN Oversea
حتى الآن ، قمنا بالفعل بتوفير مئات المجموعات من المعدات الصيدلانية والمعدات الطبية لأكثر من 40 دولة.في غضون ذلك ، ساعدنا عملائنا على بناء مصنع الأدوية والطب بمشاريع تسليم المفتاح في روسيا وأوزبكستان وطاجيكستان وإندونيسيا وتايلاند والسعودية والعراق ونيجيريا وأوغندا إلخ. كل هذه المشاريع حازت على زبائننا وتعليقات حكومتهم العالية.
عملاء مصانع تسليم المفتاح IVEN من الخارج للأدوية:
وفي الوقت نفسه ، ساعدنا عملائنا على بناء أكثر من 20 مصنعًا للأدوية والطب الجاهز في روسيا وأوزبكستان وطاجيكستان وإندونيسيا وتايلاند والسعودية والعراق ونيجيريا وأوغندا وتنزانيا وإثيوبيا وميانمار وغيرها ، بشكل أساسي للحل الرابع والقوارير القابلة للحقن والأمبولات .كل هذه المشاريع نالت تعليقات عالية لعملائنا وحكومتهم.
قمنا أيضًا بتصدير خط إنتاج المحلول IV إلى ألمانيا.
-
مصنع تسليم المفتاح زجاجة اندونيسيا الرابع
-
مصنع تسليم المفتاح زجاجة فيتنام الرابع
-
مصنع تسليم المفتاح في أوزبكستان IV
-
طاجيكستان IV مصنع تسليم المفتاح زجاجة
-
تايلاند مصنع تسليم المفتاح قنينة الحقن
-
المملكة العربية السعودية مصنع كيس تسليم المفتاح IV
منتجات ذات صله
