هل يجب أن أختار خط إنتاج أو مشروع تسليم مفتاح للحل الرابع؟

لغة

الصحفة الرئيسية > أخبار > Blog > هل يجب أن أختار خط إنتاج أو مشروع تسليم مفتاح للحل الرابع؟

Aug 03, 2021

في الوقت الحاضر ، مع تحسن التكنولوجيا ومستويات المعيشة ، يولي الناس المزيد والمزيد من الاهتمام لصحتهم.لذلك هناك العديد من الأصدقاء من مختلف مجالات الأعمال ، فهم متفائلون جدًا بشأن صناعة الأدوية ويريدون استثمار مصنع للأدوية ، على أمل تقديم بعض المساهمات في صحة الإنسان.

لذلك ، تلقيت العديد من هذه الأسئلة.

لماذا يتطلب الأمر ملايين الدولارات لمشروع الحل الصيدلاني الرابع؟
لماذا الغرفة النظيفة يجب أن تكون 10000 قدم مربع؟
لا يبدو الجهاز في الكتيب بهذا الحجم؟
ما الفرق بين خط إنتاج الحل الرابع والمشروع؟

Shanghai IVEN هي شركة مصنعة لخطوط الإنتاج وتقوم أيضًا بمشاريع تسليم المفتاح.حتى الآن ، قمنا بتصدير المئات من خطوط الإنتاج و 23 مشروعًا بنظام تسليم المفتاح.أود أن أقدم لكم مقدمة موجزة عن المشروع وخط الإنتاج لمساعدة بعض المستثمرين الجدد على فهم أفضل لاستقرار مصنع أدوية جديد.

أود أن أتناول الجلوكوز بمحلول PP الزجاجة IV على سبيل المثال ، وأظهر لك ما يجب مراعاته إذا كنت ترغب في إنشاء مصنع أدوية جديد.

تُستخدم محاليل PP IV على نطاق واسع في مجال حقن المحلول الملحي العادي والجلوكوز وما إلى ذلك.
للحصول على زجاجة مؤهلة من الجلوكوز PP ، تكون العملية على النحو التالي:
الجزء 1: خط الإنتاج (صنع الزجاجة الفارغة ، الغسيل ، التعبئة ، الختم)
الجزء 2: نظام معالجة المياه (الحصول على الماء للحقن من ماء الشريط)
الجزء 3: نظام تحضير المحلول (لتحضير الجلوكوز للحقن من الماء للحقن والمواد الخام للجلوكوز)
الجزء 4: التعقيم (تعقيم الزجاجة ممتلئة بالسائل ، وإزالة البيروجين من الداخل) إذا لم يكن الأمر كذلك ، فإن البيروجين سيؤدي إلى موت الإنسان
الجزء 5: الفحص (فحص التسرب وفحص الجسيمات داخل الزجاجات ، للتأكد من أن المنتجات النهائية مؤهلة)
الجزء 6: التعبئة والتغليف (وضع الملصقات ، وطباعة رمز الدُفعة ، وتاريخ التصنيع ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، ووضع الصندوق أو الكرتون مع الأدلة ، والمنتجات النهائية المخزنة للبيع)
الجزء 7: غرفة نظيفة (لضمان درجة حرارة بيئة ورشة العمل ، والرطوبة ، والتنظيف حسب متطلبات GMP ، والجدار ، والسقف ، والأرضية ، والأضواء ، والأبواب ، وصندوق المرور ، والنوافذ ، إلخ ، كلها مواد مختلفة عن ديكور منزلك.)
الجزء 8: المرافق (وحدة ضاغط الهواء ، المرجل ، المبرد وما إلى ذلك لتوفير التدفئة والتبريد للمصنع)

من هذا المخطط ، قد ترى ، خط إنتاج زجاجة PP ، فقط عدد قليل من الكتل في المشروع بأكمله.يحتاج العميل فقط إلى تحضير حبيبات pp ، ثم نوفر خط إنتاج الزجاجة PP ، لتحقيق الحقن المسبق ، حقن الحظيرة ، نفخ الزجاجة PP ، للحصول على زجاجة فارغة من حبيبات pp.ثم غسل الزجاجة الفارغة ، وملء السائل ، وأغطية الختم ، هذه هي العملية الكاملة لخط الإنتاج.

بالنسبة لمشروع تسليم المفتاح ، يكون تصميم المصنع مصممًا بشكل خاص ، وتحتوي منطقة الطبقة النظيفة المختلفة على ضغط تفاضلي ، على أمل أن يتدفق الهواء النظيف فقط من الفئة A إلى الفئة D.

هنا تخطيط ورشة العمل للرجوع اليها.

تبلغ مساحة خط إنتاج زجاجة PP حوالي 20 م * 5 م ، لكن ورشة المشروع بأكملها 75 م * 20 م ، وتحتاج إلى النظر في مساحة المختبر ، ومستودع المواد الخام والمنتجات النهائية ، في المجموع حوالي 4500 متر مربع.

عندما تنوي إنشاء مصنع جديد للأدوية ، فإنك تحتاج أيضًا إلى مراعاة الجوانب التالية:

1) اختيار عنوان المصنع

2) التسجيل

3) استثمار رأس المال والتكلفة الجارية لمدة عام

4) معيار GMP / FDA

بناء مصنع جديد للأدوية ، ليس مثل بدء عمل تجاري جديد مثل محطة مياه معدنية ، مصنع عسل.لديها معايير أكثر صرامة ومعايير GMP / FDA / WHO هي كتب أخرى.تتطلب مواد المشروع الواحد أكثر من 60 قطعة من حاويات 40 قدمًا ، وأكثر من 50 عاملاً ، بمتوسط 3-6 أشهر في التركيب والتعديل والتدريب في الموقع.تحتاج إلى التعامل مع العديد من الموردين ، والتفاوض على وقت التسليم الصحيح وفقًا لجدول المشروع.

علاوة على ذلك ، يجب أن يكون هناك بعض الوصلات / الحواف بين 2 أو أكثر من الموردين.كيف تضع الزجاجات من المعقم إلى الحزام قبل وضع العلامات؟

من سيكون مسؤولاً عن عدم لصق الملصقات على الزجاجات؟سيقول مورد آلة الملصقات ، "إنها مشكلة الزجاجات لديك ، فالزجاجات بعد التعقيم ليست مسطحة بدرجة كافية لملصق الملصق."سيقول مورد أجهزة التعقيم ، "هذا ليس من شأننا ، إن هدفنا هو التعقيم وإزالة البيروجين ، وقد حققنا ذلك ، هذا يكفي.كيف تجرؤ على طلب مورد معقم يهتم بشكل الزجاجة اللعين! "

قال كل الموردين ، إنهم الأفضل ، ومنتجاتهم مؤهلة ، ولكن في النهاية ، لا يمكنك الحصول على المنتجات المؤهلة PP زجاجة الجلوكوز.ذلك ما يمكن أن تفعله؟

نظرية كاسك - مكعب برميل يعتمد على أقصر لوحة خشبية.مشروع تسليم المفتاح عبارة عن برميل ضخم ، ويتكون من العديد من الألواح الخشبية المختلفة.

IVEN Pharmaceutical ، مثل عامل الخشب ، ما عليك سوى الاتصال بـ IVEN ، أخبرنا بمتطلباتك ، مثل 4000bph-500ml ، سنقوم بتصميم البرميل ، بعد التأكيد معك ، 80-90٪ من المنتجات سوف تصنع ، 10-20٪ منتجات سوف يخرج الموارد.سوف نفحص جودة كل لوحة ، ونضمن توصيلات كل لوحة ، ونضع الجدول الزمني وفقًا لذلك ، لمساعدتك على تحقيق إنتاج تجريبي في أقصر وقت ممكن.

بشكل عام ، يعتبر خط إنتاج زجاجة PP ، أحد الأجزاء الرئيسية للمشروع.إذا كانت لديك الخبرة لترتيب كل شيء ، ولديك الوقت والطاقة لحل جميع المشاكل بنفسك ، يمكنك اختيار شراء خطوط الإنتاج بشكل منفصل كما تريد.إذا كنت تفتقر إلى الخبرة ، وترغب في استعادة الاستثمار في أسرع وقت ممكن ، فالرجاء الوثوق في القول: المحترف يتولى الشؤون المهنية!

IVEN هو شريكك في كل وقت!